مرحبًا يا من هناك! بصفتي موردًا في مجال اختبار الجهاز الطبي EMC ، غالبًا ما يتم سؤالك عن معايير عملية الاختبار الحاسمة هذه. في هذه المدونة ، سأقوم بتفكيك هذه المعايير وأعطيك فهمًا واضحًا لما يجري في عالم اختبار الجهاز الطبي EMC.
أولاً ، دعنا نتحدث عن ماهية اختبار EMC. EMC تعني التوافق الكهرومغناطيسي. بعبارات بسيطة ، يتعلق الأمر بالتأكد من أن الجهاز الطبي يمكن أن يعمل بشكل صحيح في بيئته الكهرومغناطيسية المقصودة دون التسبب في أي تدخل في الأجهزة الأخرى ودون أن يتأثر بالضوضاء الكهرومغناطيسية المحيطة به. هذا أمر مهم للغاية لأن الأجهزة الطبية تستخدم غالبًا في الإعدادات التي يوجد فيها الكثير من الأجهزة الإلكترونية الأخرى ، مثل المستشفيات. لا تريد أن تعطل مراقبة القلب بسبب التداخل الكهرومغناطيسي من مضخة ضخ قريبة ، أليس كذلك؟
واحدة من أكثر المعايير المعروفة لاختبار الجهاز الطبي EMC هي المعيار IEC 60601 - 1 - 2. يتم التعرف على هذا المعيار على مستوى العالم ويوفر متطلبات وطرق الاختبار الخاصة بـ EMC للمعدات والأنظمة الكهربائية الطبية. ويغطي كل من الانبعاثات والمناعة.
تشير الانبعاثات إلى الطاقة الكهرومغناطيسية التي يشعها الجهاز الطبي أو يجريها في البيئة المحيطة. مجموعات IEC 60601 - 1 - 2 مجموعات قياسية على كمية الانبعاثات التي يمكن أن ينتجها الجهاز الطبي. هذا لمنع الجهاز من التدخل في المعدات الإلكترونية الأخرى في المنطقة المجاورة. على سبيل المثال ، إذا كان الجهاز الطبي ينبعث منه الكثير من الإشعاع الكهرومغناطيسي ، فقد يعطل تشغيل نظام مراقبة المريض القريب.
المناعة ، من ناحية أخرى ، تدور حول مدى جودة جودة الجهاز الطبي أمام التداخل الكهرومغناطيسي من مصادر أخرى. يحدد المعيار سلسلة من الاختبارات لتقييم مناعة الجهاز. تحاكي هذه الاختبارات أنواعًا مختلفة من الاضطرابات الكهرومغناطيسية ، مثل التفريغ الإلكتروستاتيكي (ESD) ، والحقول الكهرومغناطيسية التردد ، والكهرباء السريعة/العابرة. على سبيل المثال ، أثناء اختبار ESD ، يخضع الجهاز لتفريغ إلكتروستاتيكي عالي الجهد لمعرفة ما إذا كان بإمكانه الاستمرار في العمل بشكل طبيعي. إذا فشل جهاز طبي في اختبار المناعة ، فهذا يعني أنه قد يعطل عند تعرضه للتداخل الكهرومغناطيسي الحقيقي.
بالإضافة إلى معيار IEC 60601 - 1 - 2 ، هناك أيضًا معايير إقليمية ووطنية قد تنطبق. في الولايات المتحدة ، لديها لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC) لوائح تتعلق بالانبعاثات الكهرومغناطيسية من الأجهزة الإلكترونية ، بما في ذلك الأجهزة الطبية. تم تصميم قواعد FCC لحماية طيف الراديو من التداخل الضار. تحتاج الشركات المصنعة للأجهزة الطبية إلى التأكد من أن منتجاتها تتوافق مع كل من معايير IEC ولوائح لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC) إذا كانوا يريدون بيع أجهزتهم في السوق الأمريكية.
في أوروبا ، تعد علامة CE عبارة عن توافق إلزامي لتسمية الأجهزة الطبية. للحصول على علامة CE ، يجب أن يتوافق الجهاز الطبي للمتطلبات الأساسية للتوجيهات الأوروبية ذات الصلة ، والتي تشمل متطلبات EMC. تعتمد متطلبات EMC في أوروبا على معيار IEC 60601 - 1 - 2 ، ولكن قد يكون هناك بعض المتطلبات الإضافية أو المحددة.
الآن ، دعونا نلقي نظرة على عملية الاختبار نفسها. عادة ما يتم إجراء اختبار EMC الجهاز الطبي في مختبر اختبار متخصص. تم تجهيز هذه المختبرات بالمعدات اللازمة لإجراء الاختبارات المختلفة المحددة في المعايير. يمكن أن تكون عملية الاختبار معقدة للغاية ووقت - مستهلكة. يتضمن عادة إعداد الجهاز قيد الاختبار في بيئة محكومة ، وتطبيق إشارات الاختبار المناسبة ، وقياس استجابة الجهاز.
قبل بدء الاختبار الفعلي ، يجب إعداد الجهاز بشكل صحيح. قد يشمل ذلك معايرة الجهاز ، وضمان أن يكون في حالة تشغيل عادية ، وتوصيله بأي ملحقات أو أحمال ضرورية. أثناء الاختبار ، تتم مراقبة الجهاز عن كثب لاكتشاف أي أعطال أو انحرافات عن الأداء المتوقع. إذا فشل الجهاز في الاختبار ، فيجب على الشركة المصنعة تحديد السبب الجذري للفشل وإجراء التعديلات اللازمة لتصميم الجهاز أو المكونات.
بصفتنا مورد اختبار EMC الطبي ، لدينا الخبرة والخبرة لمساعدة الشركات المصنعة على التنقل في العالم المعقد لمعايير EMC واختبارها. نستخدم حالة - من - معدات الاختبار الفنية ومتابعة أحدث المعايير لضمان نتائج اختبار دقيقة وموثوقة. يمكن لفريق الخبراء لدينا تقديم إرشادات حول كيفية تصميم جهاز طبي لتلبية متطلبات EMC من البداية ، والتي يمكن أن توفر للمصنعين الوقت والمال على المدى الطويل.
إذا كنت تشارك في تطوير أو إنتاج الأجهزة الطبية ، فقد تكون مهتمًا أيضًا بخدمات اختبار EMC ذات الصلة. على سبيل المثال ، نقدم أيضًااختبار EMC للأجهزة البحرية. تعمل الأجهزة البحرية في بيئة كهرومغناطيسية فريدة من نوعها ، ويجب اختبارها للتأكد من أنها يمكن أن تعمل بشكل صحيح على السفن وغيرها من الأوعية البحرية.
نحن نقدم أيضااختبار الجهاز الطبي EMC، وهو مصمم خصيصًا لاحتياجات الشركات المصنعة للأجهزة الطبية. يمكن أن تساعدك خدمات الاختبار الخاصة بنا على ضمان تلبية أجهزتك الطبية معايير EMC اللازمة وأن تكون آمنة وموثوقة للاستخدام في الإعدادات الطبية.
مجال آخر من خبرتنااختبار EMC لمعدات الطاقة. يمكن أن تولد معدات الطاقة ، مثل المولدات والمحولات ، تداخلًا كهرومغناطيسيًا كبيرًا. يمكن أن يساعد اختبارنا في ضمان ألا تسبب هذه الأجهزة مشاكل للمعدات الأخرى في شبكة الطاقة أو في البيئة المحيطة.
إذا كنت تبحث عن شريك موثوق باحتياجات اختبار EMC لجهازك الطبي ، فلا تتردد في التواصل. نحن هنا لمساعدتك في الحصول على أجهزتك الطبية بشكل أسرع من خلال ضمان تلبية جميع معايير EMC اللازمة. سواء كنت شركة ناشئة صغيرة أو شركة مصنعة كبيرة الحجم ، لدينا حلول لتناسب احتياجاتك.
في الختام ، يعد اختبار EMC الطبي جزءًا مهمًا من عملية تطوير الأجهزة الطبية وتصنيعها. معايير هذا الاختبار ، مثل معيار IEC 60601 - 1 - 2 ، موجودة لضمان سلامة وموثوقية الأجهزة الطبية في البيئة الكهرومغناطيسية. من خلال العمل مع مورد اختبار EMC احترافي ، يمكنك التأكد من امتثال أجهزتك الطبية للمعايير وأن تكون جاهزة للسوق.
مراجع
- اللجنة الكهروتقنية الدولية. (2014). IEC 60601 - 1 - 2: 2014 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1 - 2: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي - المعيار الجانبي: التوافق الكهرومغناطيسي - المتطلبات والاختبارات.
- لجنة الاتصالات الفيدرالية. (اختصار الثاني). لوائح لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC) على الانبعاثات الكهرومغناطيسية.
- الاتحاد الأوروبي. (اختصار الثاني). متطلبات علامات CE للأجهزة الطبية.